Arthrosi Therapeutics和一品紅合作在研1類(lèi)創(chuàng )新藥AR882治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的II期臨床試驗中取得優(yōu)異數據！
該臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的II/III期臨床試驗，對照藥品為非布司他片。該研究由中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院風(fēng)濕免疫科擔任主要研究單位，全國多家知名醫院共同參與。
II期階段臨床試驗的主要目的旨在探索AR882膠囊治療原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者的最佳給藥劑量方案和初步評價(jià)其有效性及安全性。主要終點(diǎn)指標為治療8周時(shí)血清尿酸<360μmol/L的受試者百分比。AR882在治療6周時(shí)就體現出了卓越的有效性，75mg AR882相對非布司他已體現出了優(yōu)效（P<0.001）。同時(shí)AR882表現出良好的耐受性，無(wú)任何重度不良反應發(fā)生。臨床中觀(guān)察到的輕中度不良反應包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調整，患者合并癥情況穩定。
AR882是具備全球競爭力的選擇性尿酸轉運蛋白1（URAT1）靶向創(chuàng )新藥，旨在通過(guò)抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正?；?，從而降低血清尿酸水平，用于痛風(fēng)治療。2024年三季度，AR882全球關(guān)鍵性臨床Ⅲ期研究REDUCE 2試驗完成首例患者首次給藥，并獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道資格（FTD），用于治療臨床痛風(fēng)患者的可見(jiàn)痛風(fēng)石。
目前AR882國、內外所有試驗均取得優(yōu)異結果。公司已于近期啟動(dòng)AR882的國內Ⅲ期臨床研究，加速臨床開(kāi)發(fā)和上市進(jìn)程，爭取早日造?；颊?。
關(guān)于創(chuàng )新藥AR882
創(chuàng )新藥AR882是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過(guò)抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?；?，從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882克服了目前主流治療產(chǎn)品的缺點(diǎn)，能夠與尿酸轉運蛋白長(cháng)效結合，延長(cháng)抑制作用的時(shí)間，臨床結果顯示其藥效長(cháng)達24小時(shí)。而且，全天候的阻斷尿酸重吸收不會(huì )加重腎負荷，可以避免腎毒性, 并有效清除體內尿酸，達到溶解痛風(fēng)石的目的。目前，AR882已進(jìn)入關(guān)鍵的全球Ⅲ期臨床試驗階段。
關(guān)于A(yíng)rthrosi Therapeutics
Arthrosi Therapeutics, Inc.總部位于加利福尼亞州圣迭戈，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)AR882，這是一種潛在的同類(lèi)最佳、高效且高度選擇性的下一代URAT1抑制劑，用于減少痛風(fēng)患者的血清尿酸水平、發(fā)作次數和痛風(fēng)石。AR882在包括腎功能受損和痛風(fēng)石性痛風(fēng)患者在內的九項臨床研究中，顯示了令人鼓舞的療效和耐受性。公司目前正在推進(jìn)AR882的關(guān)鍵三期臨床項目，并已獲得美國FDA授予的用于臨床可見(jiàn)痛風(fēng)石性痛風(fēng)患者的快速通道資格。