近日，Arthrosi Therapeutics,Inc.宣布，其痛風(fēng)創(chuàng )新藥AR882關(guān)鍵性3期REDUCE 2試驗已經(jīng)完成超過(guò)50%的患者入組，該試驗旨在評估AR882在降低痛風(fēng)患者血清尿酸（sUA）水平方面的療效。公司預計將于2025年上半年完成患者入組。
Arthrosi Therapeutics創(chuàng )始人兼首席執行官Litain Yeh博士表示：“自2024年7月首位患者入組以來(lái)，REDUCE 2研究所取得的進(jìn)展讓我們備受鼓舞，這正是我們團隊和臨床合作伙伴致力于為痛風(fēng)患者重新定義治療標準的生動(dòng)體現。REDUCE 2研究的推進(jìn)進(jìn)度
遠超預期，我們預計將在2025年上半年完成患者入組工作。同時(shí)，我們計劃在2025年第一季度啟動(dòng)REDUCE 1研究，這是一項平行的3期試驗。”
Arthrosi Therapeutics首席醫療官Robert T. Keenan補充道：“對于痛風(fēng)治療領(lǐng)域，目前仍存在著(zhù)巨大的未滿(mǎn)足需求，亟需一種安全且便利的治療方式，能夠在縮小痛風(fēng)石和減少痛風(fēng)發(fā)作方面提供顯著(zhù)臨床益處。我們對AR882的潛力充滿(mǎn)信心，并相信我們的關(guān)鍵性3期研究計劃將為向FDA遞交全面的新藥申請提供有力支持，從而改善所有痛風(fēng)患者的生活?！?/p>
REDUCE 2是一項為期12個(gè)月的關(guān)鍵性隨機、雙盲、安慰劑對照研究。該研究預計在全球范圍內招募 750 名痛風(fēng)患者，這些患者包括對現有降尿酸治療（ULT）反應不足者及未接受過(guò)ULT治療的患者。研究將患者隨機分為三組，分別接受AR882 50 mg、AR882 75 mg或安慰劑治療。所有患者在用藥前至少 10 天開(kāi)始接受預防性治療，并持續 3 個(gè)月。研究的主要終點(diǎn)是第六個(gè)月的血清尿酸水平（sUA）降低情況；次要終點(diǎn)是隨時(shí)間推移痛風(fēng)發(fā)作減少和痛風(fēng)石縮小的情況。該試驗預計將在2026年底完成。
關(guān)于A(yíng)rthrosi Therapeutics
Arthrosi Therapeutics, Inc.總部位于美國加利福尼亞州圣地亞哥，是一家處于臨床后期階段的生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)AR882，這是一種潛在的同類(lèi)最佳、強效且高選擇性的下一代URAT1抑制劑，用于降低痛風(fēng)患者的血清尿酸水平、減少痛風(fēng)發(fā)作和縮小痛風(fēng)石。痛風(fēng)市場(chǎng)龐大且不斷增長(cháng)，僅美國就有約1300萬(wàn)名痛風(fēng)患者，其中約200萬(wàn)人患有痛風(fēng)石痛風(fēng)。AR882在2期臨床研究中表現出較標準治療（SOC）更優(yōu)越的療效和安全性，并在2b期研究中取得了痛風(fēng)石完全溶解的顯著(zhù)結果。目前，Arthrosi正在推進(jìn)AR882的關(guān)鍵性3期臨床試驗。
關(guān)于痛風(fēng)
在美國，約有1300萬(wàn)人被診斷為痛風(fēng)。痛風(fēng)是一種炎癥性關(guān)節炎，可顯著(zhù)降低患者的行動(dòng)能力、功能性和整體生活質(zhì)量。痛風(fēng)是由于尿酸在關(guān)節和軟組織中結晶所致，可引發(fā)劇烈的急性發(fā)作及慢性癥狀。腎臟在這個(gè)過(guò)程中發(fā)揮關(guān)鍵作用，其負責過(guò)濾和排泄體內的尿酸。在超過(guò)90%的痛風(fēng)患者中，因尿酸排泄不足導致血清尿酸水平失衡并升高，進(jìn)而引發(fā)尿酸結晶沉積。因此，在全面的痛風(fēng)治療和預防策略中，監測并控制血清尿酸水平至關(guān)重要。